靜脈血栓溶解劑治療中風

作者:Frederica    發表日期:2018-05-17 20:49:08

     使用靜脈血栓溶解劑(recombinant tissue-type plasminogen activator, r-tPA; Alteplase)治療急性腦中風,是目前唯一較有力及較簡便的方式。然而其使用之限制也不少,包括短暫的黃金時間窗以及可能導致腦出血的副作用,一旦發生腦出血症狀,其死亡率將超過一半以上。故尋找造成腦出血的危險因子,以避免此種嚴重副作用,一直是被熱切討論及研究的重點項目。

  理論及事實已證明,靜脈血栓溶解劑使用的劑量愈高,腦出血的副作用,將抵消使用時所能帶來的好處。所以腦出血的危險因子,最明顯就是r-tPA使用的劑量多寡。在美國的『劑量發現』實驗〈dose-finding study〉時,就已顯示使用藥物超過每公斤0.85mg(體重/藥物)時,就會有腦出血的病例出現。然而隨後美國於1995年所做的第一個成功的靜脈血栓溶解劑實驗﹝National Institute of Neurological Disorders (NINDS) study﹞卻是使用每公斤0.9 mg的劑量;很可惜至今沒有實驗可以告訴我們,若是採用每公斤0.8或0.85mg的劑量,是否可以獲得更好的成果。隨後歐洲協同急性缺血性中風研究(The European Cooperative Acute Stroke Study, ECASS)I及 II,分別採用1.1mg及0.9 mg的劑量,但初步的結果都不是很理想。所以曾經有一段時間,歐盟對於此藥治療腦中風的安全性仍然存疑,並沒有像美國一樣全面通過,一直到2007年的藥物安全登錄性實驗結果出來後,才全面開放。

現在許多安老院提供有中風治療等服務,而子女們也能夠更加安心的工作不用擔心父母的安全,陪伴的醫護人員更是經過專業的培訓才能上崗。

  台灣地區是從2004年起,衛生署的食品藥物管理局通過血栓溶解劑Alteplase用於急性腦中風的適應症。很可惜通過時是完全依照該藥外國仿單上的劑量用法,即每公斤0.9 mg的劑量。然而我們知道,亞洲黃種人和歐美白人由於體質(基因)不同,很多藥物使用劑量或副作用發生率,都和歐美有很大的差異。

  在心血管藥物方面,最有名的就是抗凝血劑可邁丁(Coumadin?),亞洲人使用較低的劑量,就可達到和歐美一樣的治療效果。類似的藥物還有肝素Heparin,也是亞洲人需要的劑量較低。由此我們理論上可以推知,Alteplase亞洲人也應使用較低的劑量。事實上,日本已於2006年透過日本靜脈血栓溶解劑臨床試驗﹝Japan Alteplase Clinical Trial (J-ACT)﹞證明:在日本人身上使用每公斤0.6 mg的劑量,可獲得和歐美每公斤0.9 mg一樣的安全性及有效性。且之後於日本舉行的大規模市場後登錄實驗,也確定了日本人使用每公斤0.6 mg的Alteplase治療腦中風的合法性。


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